R�sum� des caract�ristiques du produit TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprim�

Ils peuvent avoir des conséquences néfastes sur leur vie professionnelle, sociale ou leur vie sexuelle. Il permettrait de réduire de moitié les risques de récidive du cancer, et à 15ans, de réduire d’un tiers la mortalité. L’utilisation de TAMOXIFENE BIOGARAN n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies acheter des stéroïdes en pharmacie dans ce groupe de patients. La prévention PRIMAIRE du cancer du sein par le tamoxifène (c’est-à-dire l’administration du produit à des femmes non atteintes) ne se justifie pas en l’absence d’efficacité démontrée à ce jour.

Si le patient a d�velopp� une r�action grave telle qu�un SSJ ou une NET en prenant TAMOXIFENE SANDOZ, le traitement par TAMOXIFENE SANDOZ ne doit pas �tre repris chez ce patient, � quelque moment que ce soit. La tol�rance et l�efficacit� de TAMOXIFENE SANDOZ n�ont pas �t� �tablies chez les enfants �g�s de moins de 18 ans. Demandez conseil � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre ce m�dicament.

La s�curit� et l�efficacit� de TAMOXIFENE TEVA n�ayant pas �t� �tablies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, son utilisation n�est pas recommand�e dans ce groupe de patients. En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament. Veillez � toujours prendre ce m�dicament en suivant exactement les indications de votre m�decin ou pharmacien. La s�curit� et l�efficacit� de TAMOXIFENE BIOGARAN n�ayant pas �t� �tablies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, son utilisation n�est pas recommand�e dans ce groupe de patients.

Voir aussi les substances

Chez ces femmes, la prise du tamoxifène revêt une importance moindre face aux autres thérapeutiques, et peut même faire suspecter des bénéfices limités ou une surmédicalisation. L’hormonothérapie par tamoxifène est un des traitements proposés aux patientes touchées par un cancer du sein hormono-sensible. Les bénéfices et risques de ce traitement du cancer du sein sont étudiés au cours d’une Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) avant d’être expliqués aux patientes. Une étude récente s’est penchée sur les processus décisionnels d’administration du tamoxifène, et la perception des patientes face à ce traitement. Chez les patientes dont la tumeur présente des récepteurs aux estrogènes positifs ou si ceux‑ci sont inconnus, un traitement par le tamoxifène a montré une réduction significative des récidives de la maladie et une amélioration de la survie à 10 ans.

• Une analyse pharmacocin�tique a �t� r�alis�e au cours de l��tude clinique ayant inclus 28 filles �g�es de 2 � 10 ans pr�sentant le syndrome de McCune Albright (MAS) qui ont re�u 20 mg de tamoxif�ne une fois par jour pendant 12 mois.
• Si le patient a d�velopp� une r�action grave telle qu�un SJS ou une NET en prenant TAMOXIFENE VIATRIS, le traitement par TAMOXIFENE VIATRIS ne doit pas �tre repris chez ce patient, � quelque moment que ce soit.
• Des cas d’allongement de l’intervalle QT ont été observés après l’administration de tamoxifène à des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée, lors d’études cliniques.
• De surcro�t, possible interaction entre les antivitamines K et la chimioth�rapie.

Gamme de médicaments TAMOXIFENE BIOGARAN

La recherche de ces récepteurs est réalisée par l’analyse d’un prélèvement de la tumeur. Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin, � votre pharmacien ou � votre infirmier/�re. Ce m�dicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprim�, c�est-�-dire qu�il est essentiellement � sans sodium �. Le tamoxif�ne est principalement m�tabolis� par le CYP3A4 en N-desm�thyl-tamoxif�ne, qui est ensuite m�tabolis� par le CYP2D6 en un autre m�tabolite actif l’endoxif�ne.

Chez les patientes qui n’ont pas l’enzyme CYP2D6, les concentrations d’endoxif�ne sont inf�rieures d’approximativement 75 % en comparaison aux patientes ayant une activit� CYP2D6 normale. L’administration d’inhibiteurs puissants du CYP2D6 r�duit les taux d’endoxif�ne circulant � un niveau similaire. Selon les esp�ces animales et les tests employ�s, le tamoxif�ne s’est montr� irr�guli�rement mutag�ne, carcinog�ne et t�ratog�ne (h�patocarcinome chez le rongeur). Le tamoxif�ne s�est montr� g�notoxique lors de tests in-vitro et de tests in-vivo men�s chez des rongeurs. Toutefois, en clinique, la responsabilit� du tamoxif�ne dans la survenue de cancers h�patiques n’est pas �tablie.

En cas de doute, ne pas h�siter � demander l’avis de votre m�decin ou de votre pharmacien. En cas de saignement vaginal anormal, il importe de consulter au plus vite votre m�decin. La demi-vie de la mol�cule-m�re est de 7 jours et l’�quilibre pharmacocin�tique des concentrations (plateau) est donc atteint apr�s 5 � 6 semaines de traitement environ. Par ailleurs, le tamoxif�ne poss�de un effet estrog�nique sur plusieurs tissus tels l’endom�tre et l’os (diminution de la perte osseuse post-m�nopausique) et sur les lipides sanguins (diminution du LDL cholest�rol).

La pr�vention PRIMAIRE du cancer du sein par le tamoxif�ne (c’est-�-dire l’administration du produit � des femmes non atteintes) ne se justifie pas en l’absence d’efficacit� d�montr�e � ce jour. N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur la bo�te apr�s EXP. Adressez-vous � votre m�decin, pharmacien ou votre infirmier/�re avant de prendre TAMOXIFENE VIATRIS. La décision de proposer un traitement hormonal par tamoxifène ne provient pas d’un seul médecin. Cette recommandation tient compte des chiffres de la réduction du taux de rechute. La prise du médicament offre donc une représentation symbolique face à l’idée ancrée dans la société que le cancer est une maladie incurable, et cela transparaît dans les diverses interviews de ces femmes.

Des donn�es limit�es sugg�rent que TAMOXIFENE VIATRIS et ses m�tabolites actifs sont �limin�s et s�accumulent au cours du temps dans le lait maternel, par cons�quent, l�utilisation du m�dicament n�est pas recommand�e pendant l�allaitement. La d�cision d�interrompre l�allaitement ou le traitement par TAMOXIFENE VIATRIS doit tenir compte de l�importance du m�dicament pour la m�re. Chez les patients pr�sentant un angi�d�me h�r�ditaire, le tamoxif�ne peut provoquer ou aggraver les sympt�mes d�angi�d�me.